上海医药(601607)3月30日盘后发布公告称，近日，公司及其全资子公司上海医药集团(本溪)北方药业有限公司开发的“SPH4336片”(以下简称“该药物”)临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。
公告显示，该药物为1.1类创新小分子化药，由上海医药自主研发，公司拥有完全知识产权。该药物具有抗肿瘤作用，用于晚期实体瘤的治疗，临床前研究表明该药物具有更优的体内外抗肿瘤活性和更好的安全性。该药物临床申请获得受理后，自缴费起60日内，如未收到药审中心否定或质疑意见，即能按照已提交的方案开展临床研究工作。截至目前，该药物已累计投入研发费用约4512万元(未经审计)。
上海医药表示，截至公告日，与该药物同靶点的药品已于全球上市。evaluatePharma数据显示，2019年与该药物同靶点的药品全球销售总额为60.27亿美元。